项目介绍

一、项目背景
     为提高公共卫生医疗水平,帮助确诊急性冠脉综合征患者,以及合并高危因素的既往心梗史患者获得规范治疗,中华社会救助基金会发起了“心里程公益项目II期”。为符合项目条件的患者免费提供援助药品治疗。援助药品(替格瑞洛60毫克(倍林达®))由阿斯利康制药有限公司向中华社会救助基金会无偿捐赠。
 
二、起止时间
     2018年1月1日起至援助药品发放完毕,项目自动结束。已成功入组患者的援助药品领取,将不受项目结束影响。

三、项目追溯时间
    2018年1月1日

四、联系方式
援助热线:4000822072
项目邮箱:brilintapap@163.com
网址:brilintapap.mpf.org.cn
资料邮寄地址(只接收EMS特快专递): 上海邮政011-032信箱
中华社会救助基金会    心里程公益项目II期 办公室收

五、援助方案
    患者按照说明书的用法用量,既往接受规范的抗血小板治疗12个月,并能够从既往的治疗中判定继续接受替格瑞洛60毫克(倍林达®)治疗将有助于病情的好转或康复,并且患者能按项目规定符合项目的其他申请条件,可根据领取援助药品前医生开具的处方内用法用量(按照说明书上规定的剂量调整范围)经过后续随访并经项目医生确认后,获得48盒的替格瑞洛60毫克(倍林达®)(14粒/盒)药品援助。

六、申请条件
医学标准
    替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(包括:随机分组前1至3年具有心肌梗死病史且至少有以下一种动脉硬化血栓形成风险因素的患者符合入组要求:年龄≥65岁、需要药物治疗的糖尿病、既往心肌梗死复发、多血管冠状动脉疾病证据或慢性非终末期肾功能不全)的患者。在ACS患者中,对替格瑞洛与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。

(注:以上适应症及禁忌症根据替格瑞洛说明书制定,如与项目捐赠的捐赠药品最新产品说明书不一致,应以后者为准。)

其他条件
1.患者本人必须知情。
2.患者是否符合捐赠项目医学标准最终由有资质的项目医生决定。
3.本项目捐赠对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者。
4.患者规定期限内自购使用的抗血小板药物必须是厂家正规包装的。
5.项目患者必须本人知情并自愿申请本项目。

七、终止条件
1.项目注册医生认定患者出现严重不良反应或不能继续用药的其他原因;
2.在项目办资料抽查中发现患者提供不实的申请材料;
3.发现患者将援助药品出售或转赠他人;
4.患者或法律监护人/亲属要求停止使用倍林达的治疗;
5.由于不可抗力或其他重大原因造成援助药品项目被迫中止;
6.已过本项目申请截止时间,或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕;
7.参加项目期间患者死亡;
8.患者自愿退出本项目。

八、项目监查
    项目办对受助患者定期进行抽查,核对个人信息和申请资料,如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件不符将立即停止援助。

九、不良事件
    项目进行过程中,如中华社会救助基金会—— 心里程公益项目II期办公室获知患者的不良事件,将按规定时限及时上报阿斯利康患者安全部。

十、法律声明
(1)对于患者的个人信息及医学资料(“患者信息和资料”),我们将严格保密,不会用于任何商业用途,仅用于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行保留,除卫生监管部门审查监督外,不会披露给其他第三方。涉及到用药不良事件时,在符合适用的法律法规的前提下,相关患者信息和资料会披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门,其可能会就此进行跟进和随访,将该等信息录入到药品捐赠方的药品不良事件数据库并按照相关法律规定上报给相关法规部门。
(2)本项目为自愿申请形式。
(3)心里程公益项目II期的一切解释权归中华社会救助基金会所有。



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